近日,北京市食品藥品監督管理局制定了7個醫療器械產品技術審評規范征求意見稿,分別是心電監護產品(2017版)、數字化X射線影像系統產品(2017版)、定制式義齒產品3個技術審評規范、高密度脂蛋白膽固醇測定試劑(盒)(2017版)、臨床化學體外診斷試劑(盒)(2017版)、免疫層析法檢測試劑(盒)(2017版)和血液流變儀/血液黏度計(2017版),目前正在征求意見階段,有相關產品的朋友們應關注了,具體內容見下面鏈接
1.心電監護產品技術審評規范(2017版)(征求意見稿)
2.數字化X射線影像系統產品技術審評規范(2017版)(征求意見稿)
3.定制式義齒產品技術審評規范(2017版)(征求意見稿)
4.高密度脂蛋白膽固醇測定試劑(盒)產品技術審評規范(2017版)(征求意見稿)
5.臨床化學體外診斷試劑(盒)產品技術審評規范(2017版)(征求意見稿)
6.免疫層析法檢測試劑(盒)產品技術審評規范(2017版)(征求意見稿)
7.血液流變儀血液黏度計產品技術審評規范(2017版)(征求意見稿)
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