醫療器械技術審評中心結合境內、境外醫療器械注冊申報產品的特點及申報現狀,在總結技術審評實際情況,并參考相關文獻資料的基礎上,組織多方面專家共同起草了《血液濃縮器注冊申報技術審查指導原則(征求意見稿)》。
為了使該指導原則更具有科學性及合理性,即日起在網上公開征求意見。衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員積極參與,提出建設性的意見和建議,推動指導原則的豐富和完善,促進醫療器械研發及技術審評質量和效率的提高。
具體內容見下
1.血液濃縮器注冊申報技術審查指導原則(征求意見稿)(下載)
柏瑞林公司主要從事醫療器械注冊代理服務,醫療器械臨床技術支持,醫學統計技術服務,醫療器械經營軟件提供,醫院CRC服務,歡迎新老客戶來訪!
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